Sanofi oferecerá vacina contra
dengue no início de 2016
José Maria Tomazela
Sorocaba - A empresa farmacêutica Sanofi Pasteur pretende
oferecer sua vacina contra a dengue ao
mercado brasileiro no início de 2016.
A empresa encerrou os testes clínicos e apresentou o
pedido de registro do imunizante à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
no dia 31 de março deste ano.
A agência informou em seu site que a Sanofi já finalizou
as etapas de estudo clínico e o pedido de registro tem análise
prioritária.
Para dar conta da demanda esperada, a empresa inaugurou
uma fábrica em Lyon, na França, com capacidade para produzir 100 milhões de
doses por ano.
Para garantir imunização, a vacina deve ser aplicada em
três doses, com intervalos de seis meses. Será a primeira vacina contra a
dengue no mercado, mas o custo por pessoa ainda não foi definido.
A vacina brasileira contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantã, de São Paulo, tem um atraso de mais de quatro anos em relação à concorrente.
A vacina brasileira contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantã, de São Paulo, tem um atraso de mais de quatro anos em relação à concorrente.
De acordo com a Anvisa, enquanto a Sanofi já encerrou a
fase três dos testes clínicos, iniciada em dezembro de 2010 e que avaliou a
eficácia da vacina, o Butantã entrou com o pedido para iniciar esses testes
apenas no dia 10 de abril de 2015.
Conforme a agência, os estudos da fase dois do ensaio clínico da vacina do Butantã ainda não foram concluídos. Esse estudo, que avalia a segurança para a população e a resposta da vacina ao vírus, estará disponível no final de junho.
Conforme a agência, os estudos da fase dois do ensaio clínico da vacina do Butantã ainda não foram concluídos. Esse estudo, que avalia a segurança para a população e a resposta da vacina ao vírus, estará disponível no final de junho.
Só após a conclusão dos testes será possível pedir o
registro do imunizante. A vacina brasileira tem a vantagem de ser aplicada em
dose única para imunizar contra os quatro sorotipos de vírus da doença.
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